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[交流]
当前新药注册可以使用N2010工作站吗？或者说建议使用还是不建议使用？
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| 实验室从别处拿来一台双泵的岛津10A液相，上面配置的是N2000工作站，现在想用这台机子做3.1类新药药学研究，准备换个国家局认可的色谱工作站，换岛津原装的感觉有些贵，换N2010不知道行不行？CDE可认可？或者说建议使用还是不建议使用？请熟悉这块的战友给点意见或建议，兄弟谢了哦 |
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 原料药研发 |
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5楼2012-04-23 18:44:59
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7楼2012-04-23 21:46:37
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-27 22:59:55
wangxq77: 金币+1, 逻辑上是如此，怕就怕那些专家的先入为主思想。本来我工作够十分，因为此工作站，只给了我八分。 2012-05-02 09:41:32
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-27 22:59:55
wangxq77: 金币+1, 逻辑上是如此，怕就怕那些专家的先入为主思想。本来我工作够十分，因为此工作站，只给了我八分。 2012-05-02 09:41:32
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去年有品种使用的N2000申报，到专家答辩和发补通知中无关于工作站的问题。 只要现场核查把好关，国家局对你的数据还是认可的。 不管是什么工作站，把资料数据做好了，没有明显的造假行为就是可以的。 就好像菜刀一样，大家都用来切菜，有人就是拿着行凶，国家也不能让大家都不用菜刀，只能对用来行凶的严惩。 查过相关资料，国家从来没有说哪个工作站不能用，只有说数据存在一些问题。 |
8楼2012-04-26 09:02:06
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10楼2012-04-28 15:21:11