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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 维C银翘片违规制药被证实 广西纯正堂全面停产
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greatleo

捐助贵宾 (著名写手)
中成药的生产难度比化学药大。以片剂为例，不管是以提取物来投料，还是以原药材粉碎后投料，抑或二者同时具有，由于药材产地、采收时间等不同，每次生产都或多或少会有问题，此时就需要调节辅料来解决。但现行注册管理办法对中成药和化学药的药学研究资料的要求是一样的，要求固定处方中的所有组分名称及数量。这对化学药影响不大，但对中成药就是致命的。也许这一不合理的法规，会使所有中成药生产厂关门。
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11楼2007-04-09 00:16:00
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azding

银虫 (小有名气)
国家监管应抓信重点，如投料什么的，处方工艺不实是长期以来形成的，一下子收紧难。
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12楼2007-04-09 07:04:05
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whbhym

银虫 (初入文坛)
象工艺改变问题，老企业是普遍存在的现象，估计严查一家倒一家，GMP改造后，设备基本都更新了，工艺当然全变了，根据现行管理办法，企业变更工艺要申报，基本上都是大的变更，这＝和报FZ没俩样，如果报的话，估计企业资金和时间都耗不起，广东当时想将遗留问题以备案方式解决，但国家局不同意，估计企业文化搞不好的话，以后这种情况多的事
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13楼2007-04-09 20:34:27
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cgc717

金虫 (正式写手)
有关加添加剂的现象,在制药企业是很普遍的事,并非仅此一家!!!并且好多是在上报时并没有提及,按照有关规定,属违法行为!
中国的制药企业中,有几家能说没有这种问题的!

另外,这几年在国内较出名的某一企业生产的罗红霉素胶囊的有关物质超标,但照样在市场上销售!有关部门在干什么?
(做药分的朋友,不妨按标准检测一下.该企业在长三角地区,据说该企业与有关部门的关系很牛(不管是部级、省级或地方的药监部门）。
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14楼2007-04-12 21:25:45
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chenbin9230

金虫 (小有名气)
中国的药品市场冷的让人发抖
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15楼2007-04-13 09:23:19
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lygly

铜虫 (小有名气)
研究人员造假生产人员倒霉
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罗靛
16楼2007-04-29 11:04:43
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