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williamxiang

木虫 (著名写手)


[交流] GLP-1类似物最近似乎很热啊 已有9人参与

GLP-1即胰高血糖素-1,目前获得FDA批准的GLP-1类似物类降糖药仅有诺和诺德公司旗下的利拉鲁肽(英文名liraglutide,商品名Victoza)与阿米林(Amylin)公司旗下的艾塞那肽(英文名exenatide,商品名Byetta和Bydureon),其中Bydureon为今年1月27日获得批准的一周用药一次的长效降糖药。正是因为该给药方案下这一药物的出现,引起了我对GLP-1类似物的关注。
虽然GLP-1类似物类降糖药均属于多肽类药物,但FDA将利拉鲁肽与艾塞那肽的新药申请均归于NDA而非BLA。此外,FDA网站上Orange Book数据库中所收录的Victoza产品相关性专利中描述的利拉鲁肽制备系以GLP-1为起始原料,通过化学合成的途径实现。
2012年4月2日,诺和诺德公司表示,该公司将会着手开发一周用药一次的GLP-1类似物类降糖药,以有效地应对来自于阿米林公司旗下Bydureon的竞争。开发的目标药物可能是已经市售的利拉鲁肽,也可能是尚处于临床试验阶段的semaglutide;
2012年4月6日,诺和诺德公司表示,FDA对Victoza的药品说明书进了变更,变更后说明书所新增的数据显示Victoza血糖控制效果与体重控制效果优于默克公司的西格列汀。
2012年4月5日,每日财经专栏Boersen撰文表示,虽然FDA下属的专家委员会曾经建议FDA要求减肥用药申请公司初充进行心血管风险的评价试验,诺和诺德公司认为FDA推迟批准利拉鲁肽用于治疗肥胖的可能性不大。
2012年4月3日,葛兰素史克公司公开albiglutide于Ⅱ型糖尿病患者中进行的七项Ⅲ期临床试验结果。此七项临床试验结果系以餐前用药的胰岛素作为对照用药,实现了非劣性的临床终点。
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yuanjing8536

铁虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lk590: 金币+1, 真理 2012-04-16 15:17:20
呵呵,当你发现是热点的时候,已经落后了!!

[ Last edited by yuanjing8536 on 2012-4-11 at 15:16 ]
7楼2012-04-11 15:14:18
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jumper158

金虫 (正式写手)

好靶标大家都研究
游走于牛A与牛C之间,谁的青春不苦憋
2楼2012-04-09 23:15:19
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woodyao

木虫 (职业作家)

研究/研究
5楼2012-04-10 19:37:34
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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

是很热门!!!!
6楼2012-04-11 10:09:46
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