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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药研究中的自制对照品含量测定必须使用面积归一化法吗？
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hustdream

新虫 (小有名气)

[求助] 新药研究中的自制对照品含量测定必须使用面积归一化法吗？

峰面积归一化法误差较大，为何使用峰面积归一化法测定自制对照品含量？即使是百分之99.5也不准啊？求解释。
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1楼 2012-04-02 22:34:54
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马兰花-

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-06 12:58:43
游离碱的那对照品不能用于含量测定，弄不到成盐的官方对照品，好像只能用外标法了。含量算法应一般是液相纯度-炽灼残渣-干燥失重（或水分）。再标定样品时注意换算公式。
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8楼2012-04-05 10:01:37
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马兰花-

金虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by hustdream at 2012-04-05 13:13:18:
不知道游离碱对照品含量，因为这个是用于杂质测定的对照品，没有表示含量，所以怎么使用外标法呢？

不好意思，不小心打错了，面积归一打成外标了，我这自制对照品标定都是买的官方标定，面积归一误差确实大，没有对照品的情况下用液相测含量7楼做法是可借鉴的。
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10楼2012-04-06 11:49:52
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