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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
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sbh1985

铜虫 (小有名气)

[交流] CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？ 已有10人参与

CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
目前有两种思路：1.杂质要从产品制备工艺过程中发现、分离、结构确证、然后再定向合成
2、杂质要先合成然后再结构确证。
请有经验的朋友指点迷津、或者大家一块讨论。
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lijihn

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1楼 2012-04-01 14:21:14
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juan_lee

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般都买杂质对照品进行对比研究，买不到的话就只能自己合成然后结构确认了
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6楼2012-05-03 09:51:35
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