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sbh1985

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 779023
注册: 2009-05-25
专业: 合成药物化学

[交流] CTD申报资料中已知杂质结构确证部分该怎么写呢？已有10人参与

CTD申报资料中已知杂质结构确证部分该怎么写呢？
目前有两种思路：1.杂质要从产品制备工艺过程中发现、分离、结构确证、然后再定向合成
2、杂质要先合成然后再结构确证。
请有经验的朋友指点迷津、或者大家一块讨论。

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1楼 2012-04-01 14:21:14

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juan_lee

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 972713
注册: 2010-03-16
专业: 制药工程

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

一般都买杂质对照品进行对比研究，买不到的话就只能自己合成然后结构确认了

6楼2012-05-03 09:51:35

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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