24小时热门版块排行榜    

查看: 6936  |  回复: 18
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hqxin

木虫 (小有名气)


[交流] 合成中间体中控问题

各位大虾,药物合成工艺中,对中间体中控是必须的,小弟想问两个问题
一是、中间体的定义是什么?是反应工艺中结构变化都为中间体还是拿到产品才能 算是中间体?
二是、所有的中间体必须建立中控吗?

我在做一项目,其中有一步得到是酰氯盐酸盐,现在没有好的方法中控,如何解决。另一化合物萃取得到其二氯甲烷溶液,反应可直投,是否需要建立质量标准?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物合成 新药研发 合成工艺 有机合成和工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wsf.110

银虫 (小有名气)


★ ★
hqxin(金币+1): 谢谢参与
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-31 17:42:32
其实很简单,中间体控制是每个申报工艺中必须程序。
第一:一步得到是酰氯盐酸盐,现在没有好的方法中控?一步反应得到的产物当然没法子中控,但是你可以再精制,把酰氯盐酸盐做粗品中控,不就OK。谁也不能保证一次合成就是合格的成品,对吧!
第二:所有的中间体必须建立中控吗?
      当然了但是不一定都是很严格的标准,你可以制定熔点,比旋度,TLC,怎么简单容易怎么来,关键中间体要严格。液相,气相,异构体的,都要说明。
3楼2012-03-31 10:18:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

xiaoh1985

金虫 (小有名气)


★ ★
hqxin(金币+1): 谢谢参与
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-31 09:43:24
中间体控制是每个申报工艺中必须要有的一个环节;
第一个问题:就我的理解,应该每一个 反应之后发生结构变化了的都应该算是中间体,与是否拿到产品无关;
第二个问题:并不是所有的中间体都需要建立中间体控制方法,具体建立在哪一个中间体上,完全由你自己决定,一般都是在关键中间体上建立中间体控制;
建立中间体控制方法,应该是在研发阶段视你产品工艺而定的,如果放大生产某一步工艺能够稳定,可控,可不建立的
2楼2012-03-31 09:32:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lixiaohua1030

木虫 (小有名气)



hqxin(金币+1): 谢谢参与
哥们,做得是惠氏的产品吧,做到什么程度了?
4楼2012-03-31 11:23:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

饭饭桶桶

木虫 (正式写手)


★ ★
hqxin(金币+1): 谢谢参与
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-31 17:42:45
我觉得先看看指导原则,那里面大方向说得还是对的,一些关键中间体或对产品质量有直接影响的中间体都应该有质控的,如果工艺路线较短,最好每个中间体都控制一下,有些可以简单制定内控标准吧,比如薄层、HPLC、熔点、外观形状等,当然在科学合理前提下,细一点总是没没毛病的。
5楼2012-03-31 15:06:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +5 bjdxyxy 2026-08-26 5/250 2026-09-01 17:54 by 小伟大博士
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +4 瞬息宇宙 2026-08-31 4/200 2026-09-01 14:58 by jiaoxg
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
请填处理意见