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hqxin

木虫 (小有名气)

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[交流] 合成中间体中控问题

各位大虾，药物合成工艺中，对中间体中控是必须的，小弟想问两个问题
一是、中间体的定义是什么？是反应工艺中结构变化都为中间体还是拿到产品才能算是中间体？
二是、所有的中间体必须建立中控吗？

我在做一项目，其中有一步得到是酰氯盐酸盐，现在没有好的方法中控，如何解决。另一化合物萃取得到其二氯甲烷溶液，反应可直投，是否需要建立质量标准？

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1楼2012-03-31 09:03:26

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wsf.110

银虫 (小有名气)

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★ ★
hqxin(金币+1): 谢谢参与
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-31 17:42:32

其实很简单，中间体控制是每个申报工艺中必须程序。
第一：一步得到是酰氯盐酸盐，现在没有好的方法中控？一步反应得到的产物当然没法子中控，但是你可以再精制，把酰氯盐酸盐做粗品中控，不就OK。谁也不能保证一次合成就是合格的成品，对吧！
第二：所有的中间体必须建立中控吗？
当然了但是不一定都是很严格的标准，你可以制定熔点，比旋度，TLC，怎么简单容易怎么来，关键中间体要严格。液相，气相，异构体的，都要说明。

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