24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 2375  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

小飞侠SH

新虫 (初入文坛)

[求助] 询问,中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容

询问,中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-22 21:09:36
小飞侠SH: 金币+5, 有帮助 2012-06-07 08:42:03
提取工艺研究、制剂成型性研究、质量研究及质量标准的建立、稳定性考察结论.......
一直生活在别处
2楼2012-03-22 11:02:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by momof at 2012-03-22 17:16:16:
楼上的,中药不分原料和制剂的那,嘿嘿。
药学研究综述部分包括:1、药品名称;2、证明性文件;3、立题目的与依据;4、对主要研究结果的总结及评价;5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献;6、包装、标签设 ...

4楼给的是申报资料第一部分综述资料的项目内容,楼主要的是第二部分药学研究资料中的资料7药学研究资料综述的内容,别弄混了。
一直生活在别处
6楼2012-03-23 09:17:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 小飞侠SH 的主题更新
信息提示
请填处理意见