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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于新药研究晶型的疑问
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专家顾问 (著名写手)
从头开始: DRDEPI+1 2012-03-31 09:16:27
晶型的研究目的和意义
1、晶型对原料药本身的影响有：外观、熔点、溶解性、粒径、引湿性、稳定性等，从而对原料药的包装、储存、运输等都存在影响；
2、晶型对制剂的影响：对片剂的影响大家都清楚，影响处方、工艺，从而影响溶出、生物利用度，进而影响药效和安全性；
3、晶型对分针剂型的影响：需要考虑晶型的溶解性、储存、运输等。
4、对于水针：考虑的确实少一些，但也需要考虑
不管做什么剂型，原料药本身的晶型研究还是必须的。
个人观点，仅供参考。
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31楼2012-03-31 09:14:29
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