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xiaoke1020

木虫 (小有名气)

[求助] 微乳制剂中吐温-80的量过大怎么办?

投了一篇文章,是自微乳的,审稿意见说:吐温的量太大了,不符合FDA的要求。要我给予合理的解释,这个问题真是特别有针对性,因为在实验设计的时候就没有考虑,想实在不行就退稿吧,但可觉得有点可惜。所以想问问各位大侠有什么好的建议,谢谢了!
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xiaoke1020

木虫 (小有名气)

专家给我的审稿意见:按文献报道,世界卫生组织作过聚山梨酯可接受日摄取量的评估,只得出每千克体重可达25mg。美国FDA己批准的口服溶液中最大浓度为12.6%,口服最大用量为418.37mg。请对该问题作出合理解释;具体怎么查我也不知。
10楼2012-05-20 09:39:15
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tsunamimiao

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoke1020: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-05-15 06:45:02
这个真没有办法,确实不符合,只有重新设计处方了
2楼2012-03-07 16:10:29
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scllxk

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2012-03-07 18:23:01
xiaoke1020: 金币+5, 有帮助 2012-05-12 21:47:30
1、查FDA的要求,确定问题所在。
2、尽可能的降低该量。
3楼2012-03-07 17:39:27
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icyuhand

金虫 (小有名气)

臭皮

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
就单纯一种乳化剂? 不可能吧? 没有助乳化剂?
处方拿出来看看啊
什么方法成乳的?
努力...081216
4楼2012-03-07 23:05:55
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