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稳定性试验要不要做市售品对照?
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虫号: 957093
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性别: GG
专业: 药剂学
[交流]
稳定性试验要不要做市售品对照?
已有38人参与
稳定性试验包括影响因素试验、长期试验、加速试验,是以中试三批样品进行考察,有人说还得做市售品对照,我觉得没有对比性,因为市售品生产工艺和生产时间和自己三批样品完全不一样,做对比不能说明任何问题。
大家觉得怎么样?这个问题以前有人讨论过,各有说辞。
[
Last edited by tdhy on 2012-2-26 at 08:44
]
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帖子: 1297
在线: 191.5小时
虫号: 558248
注册: 2008-05-14
性别:
MM
专业: 药物学
★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-27 23:50:26
我认为不需要做,二个样品在放置条件与时间上没有可比性。
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10楼
2012-02-27 08:32:53
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