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片剂成品水分控制 已有5人参与
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最近做一个仿制药,普通片,进口标准中规定片剂水分不超过4.0%,而USP标准中并未规定此项目。某企业前段时间审评意见下来,建议将片剂水分控制在2.0%! 我很是纳闷!为什么片剂成品中还要控制水分,有高手可以指点下 |
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tianhua
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vezno
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