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dqmcq

金虫 (正式写手)

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[交流] 药代动力学结果分析

我们正在开发的一类新药，这是药代动力学预试的数据，本人不是学药代的，对这请各位帮我分析一下，看看结果怎么样，有些什么提示。
健康SD大鼠4只，雄性，体重200-220 g，静脉注射被试化合物，具体安排见下表：
组别动物数给药途径给药剂量（mg/kg）给药体积（ml/kg）
1 4 静脉 0.5 5
化合物以生理盐水配制。
试验前禁食12 h，自由饮水。给药后2 h统一进食。采血时间点及样品处理：
给药后5 min、0.25、0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0和24 h经大鼠眼球后静脉丛取静脉血0.3 ml，置肝素化试管中，11000 rpm离心5 min，分离血浆，于–20C冰箱中冷冻。

[ Last edited by dqmcq on 2012-2-17 at 11:11 ]

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1楼2012-02-15 16:23:26

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xiexinyao

银虫 (小有名气)

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★
dqmcq(金币+1):谢谢参与
lk590(金币+3): 谢谢参与 2012-02-17 16:57:21

新手的几点考虑:
1.4只大鼠已能说明问题，考虑到人道主义，国际上也基本上是取4个动物个体。
2.取样时间确实不足够，一般是3-5个T 1/2; 或者Cmin = Cmax/(10~20).
3.每只大鼠取10个时间点的样品，有可能会破坏大鼠正常的生理。大鼠的血容量不能支持这么多次、密集的取样。
4.在国内基本上都是仿制药，获取的数据需与brand相比吧。