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dqmcq

金虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
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[交流] 药代动力学结果分析

我们正在开发的一类新药，这是药代动力学预试的数据，本人不是学药代的，对这请各位帮我分析一下，看看结果怎么样，有些什么提示。
健康SD大鼠4只，雄性，体重200-220 g，静脉注射被试化合物，具体安排见下表：
组别动物数给药途径给药剂量（mg/kg）给药体积（ml/kg）
1 4 静脉 0.5 5
化合物以生理盐水配制。
试验前禁食12 h，自由饮水。给药后2 h统一进食。采血时间点及样品处理：
给药后5 min、0.25、0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0和24 h经大鼠眼球后静脉丛取静脉血0.3 ml，置肝素化试管中，11000 rpm离心5 min，分离血浆，于–20C冰箱中冷冻。

[ Last edited by dqmcq on 2012-2-17 at 11:11 ]

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1楼2012-02-15 16:23:26

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richbird

捐助贵宾 (著名写手)

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虫号: 131343

★
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简单看NCA分析结果：半衰期长，表观分部容积低，暴露量非常高。各参数的变异均在20%以内。表明该药物属于低清除药物，且组织分布不广泛，个体差异较小。从PK角度看这个化合物还是有一定价值的。

问题：
1. 静脉注射给药，最高血药浓度不在时间最短的取血点。原因是什么？
2. 出现双峰现象。原因是什么？
3. 未来要开发静注还是口服制剂？

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