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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？
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zhouhl0112

铁虫 (初入文坛)

[求助] 请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？

如题！领导让按CTD格式写，但报临床的资料好多都用不着写！所以想请教各位，是否要按CTD写？
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1楼2012-02-05 11:10:28
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txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

是可以按照，不是必须按照
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14楼2012-06-26 15:59:59
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a1001

金虫 (小有名气)

cpu

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 14:17:37
可以按照CTD格式写
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2楼2012-02-05 13:26:41
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 14:17:30
zhouhl0112(金币+1): ★★★很有帮助 2012-02-05 22:15:22
3.1类没有必要按照CTD格式吧，6类是必须要按照CTD格式申报
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飞翔在辽阔的天空
3楼2012-02-05 13:38:14
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montyjh

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 14:17:48
引用回帖:
3楼: Originally posted by 从头开始 at 2012-02-05 13:38:14:
3.1类没有必要按照CTD格式吧，6类是必须要按照CTD格式申报

完全同意版主的观点，药审中心老师也是这个意思
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zhouhl0112
4楼2012-02-05 13:39:52
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