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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 验证主计划
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

[求助] 验证主计划

验证主计划有没有固定的格式，应该怎么写，有没有范文之类的？
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1楼 2012-01-18 09:16:50
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西咪替丁

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

验证主计划和验证总计划不是一个概念，这都不懂，还做认证
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6楼2013-01-24 09:27:32
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yoyo99

金虫 (正式写手)
★
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 20:09:21
除了官方要求的文件，一般不会有固定格式的，根据法规要求自己公司确定格式即可，我们公司的文件里至少包括了以下几个方面，供参考：
名称
文件编号
文件版本号
报告时间
验证状态
计划回顾时间
再验证类别
计划实施时间
实施记录
赞一下(1人) 回复此楼
这只鱼还不会游泳 o(∩_∩)o...
2楼2012-01-18 14:42:53
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xyz8538

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
呵呵，过来学习学习啦
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3楼2012-01-18 18:28:41
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chinasdcyy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-19 17:25:34
你好，我们公司验证主计划一般包括以下内容，仅供参考：
1、封面
2、目录
3、审批
4、概述：包括目的、范围、需验证的设备、设施、工艺等的描述。
5、验证的组织机构及职责
6、验证的程序
7、验证的内容：包括但不限于以下方面，相关系统的确认、设备/设施确认、清洁验证、计算机控制系统验证、分析方法验证、工艺验证等。
赞一下(1人) 回复此楼
自强不息，厚德载物。
4楼2012-01-19 08:45:32
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