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不不

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药降解产物文献

最近在做一个仿制药,要查阅原料药的降解产物的相关文献,请问一下,有没有相关的网站专门研究这个,一般情况下通过什么方式或方法查阅这种原料药降解产物的相关文献,谢谢!
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liangjinhuan

金虫 (小有名气)


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-01-05 21:22:34
如果查不到。降解杂质可以自己做试验判断,通过破坏性,影响因素,稳定性试验来判断。其实降解杂质这块,还是相对容易得
你不解决问题,你就会成为问题
5楼2012-01-05 16:50:14
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查看全部 7 个回答

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-04 15:26:08
不不(金币+5): 2012-01-05 13:23:26
直接在网络上搜,用中文或英文。想找到原研厂家的资料基本上不太可能,运气好的可以找到一些别的研究机构做的降解实验,找不到的话就自己摸条件做咯,自己按照做出来的结果调节降解程度,如果是自研原料药的话就再结合着合成路线推测可能出现的杂质/降解杂质。
1234
2楼2012-01-04 14:55:08
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chenpi886

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-04 16:57:51
不不(金币+5): 2012-01-05 13:23:32
本帖内容被屏蔽

3楼2012-01-04 16:51:49
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lzgxgz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料药是谁做的?问问他不就知道了,他做质量标准的时候,应该是做过破坏试验的。
你买他的原料,我想应该会告诉你吧。
4楼2012-01-05 08:55:13
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