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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求教关于高湿稳定性及恒湿饱和盐溶液的问题~~~
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cherry095

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1楼 2011-12-21 23:39:10
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-22 13:06:21
化学药物稳定性研究技术指导原则pdf
http://g.zhubajie.com/urllink.php?id=118593177wno1ps0sszjw0pe
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守候在风中的宁静。
3楼2011-12-21 23:48:07
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-12-22 00:04:44
cherry095(金币+2): 谢谢 2011-12-26 09:53:34
化学药物稳定性研究技术指导原则

……
影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。一般将原料药供试品置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层进行试验。对于口服固体制剂产品，一般采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行。如试验结果不明确，应加试两个批号的样品。
……
……
1.2高湿试验
供试品置恒湿密闭容器中，于25℃、RH90％±5％条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。若吸湿增重5%以上，则应在25℃、RH75±5％下同法进行试验；若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。液体制剂可不进行此项试验。
恒湿条件可采用恒温恒湿箱或通过在密闭容器下部放置饱和盐溶液来实现。根据不同的湿度要求，选择NaCl饱和溶液（15.5-60℃，RH75％±1％）或KNO3饱和溶液（25℃，RH92.5％）。
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守候在风中的宁静。
2楼2011-12-21 23:46:36
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anran_1224

金虫 (正式写手)
★
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-22 13:06:37
个人认为应该敞口放置，不然怎么会吸湿呢，而且还有吸湿增重需要计算的啊
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好好学习，天天向上
4楼2011-12-22 12:39:23
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anran_1224

金虫 (正式写手)
饱和盐溶液，只要达到饱和就可以吧，至少干燥器底部要有盐沉淀
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好好学习，天天向上
5楼2011-12-22 12:40:33
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