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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 色谱系统适用性
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专家顾问 (职业作家)

[交流] 色谱系统适用性 已有13人参与

药典中关于系统适应性提到，对照溶液连续进样5针算RSD，这里的对照溶液是指一个瓶子里的对照还是二个瓶子的对照总共进样5针算RSD呢？
大家多多交流
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水滴石穿！！
1楼 2011-12-21 11:50:14
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zhangjing770880

木虫 (小有名气)

泛泛之辈
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
一个瓶子做对照，国际上有规定适用性要做4—7针，在国内一般做5—6针的居多!
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行人间沧桑之道，立天地鸿鹄之志。
16楼2011-12-22 21:56:59
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-12-21 12:42:38:
同一份样品。

我的同事在算RSD时是两份对照，一个进三针，一个进两针，然后算这五针的RSD，我先前一直都是一个样品连续进五针算RSD。
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水滴石穿！！
4楼2011-12-21 17:06:44
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-21 23:07:55
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-22 07:56:55
引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2011-12-21 17:06:44:
我的同事在算RSD时是两份对照，一个进三针，一个进两针，然后算这五针的RSD，我先前一直都是一个样品连续进五针算RSD。

药检所的做法：两份对照，一个进5针，一个进2针.
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5楼2011-12-21 18:27:18
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专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-12-21 18:27:18:
药检所的做法：两份对照，一个进5针，一个进2针.

我先前的公司算是家大公司，做法同你所说，现在的这家公司较小，但是他们先前都这么做了，有的对照总共才进4针，药检所的审核，照样通过。。。
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水滴石穿！！
6楼2011-12-21 22:28:57
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