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药道人荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
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先声再度与百时美施贵宝联手已有17人参与
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续去年11月先声药业与百时美施贵宝公司联手合作开发临床小分子MET/VEGFR-2 抑制剂BMS-817378后，今年12月份两家公司再度联手在心脑血管领域进行合作开发。百时美施贵宝的研发负责人Francis Cuss说，之前他们在抗肿瘤领域的合作开发取得了令人满意的预期，他们希望把这种合作开发模式扩展到诸如心脑血管领域上，他称这种开发为oyster strategy ，即把大公司前期较好的管线产品与其他公司在重要市场合作开发。 先声药业部分在研创新药项目主要包括： 与美国Epitomics公司进行国际合作，共同开发创新性抗肿瘤单克隆抗体药物（代号SIM BD0801）。在短短两年内已完成临床前研究，并向中国食品药品监督管理局提交了临床研究申请。SIM-BD0801较已上市同类药物阿瓦斯汀（音）更能显著抑制T241-hVEGF肿瘤血管生成，降低肿瘤血管密度。 与国际中型制药公司OSI合作研发的新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（代号SIM 930），与化疗药物塔西瓦（音）有很好的协同抗肿瘤作用。本品已在美国完成I期临床研究，具备符合FDA规范的临床前和临床研究基础。2009年10月，先声药业通过技术转让方式从OSI公司引进该产品及相关专利，全权负责该品种在中国境内的研发、生产及销售。 与美国百时美施贵宝公司合作研发的小分子抗肿瘤1.1类新药（代号SIM 817378）。通过与百时美施贵宝公司战略性合作，先声药业获得在中国研发和将SIM 817378商用的独家授权。本次合作在前期研究基础上进行再创新和开发研究，将会加速创新药研发进度，推动国内临床试验的开展。 2011年5月，南京医科大学与先声药业正式签订创新药物研发战略合作协议，双方将共同打造一项具有国际一流水平的创新型药物SIM 110517。此项研究是基于南京医科大学药学院院长朱东亚的原创成果，其研究进展不久前在国际顶尖学术刊物《Nature Medicine》上发表，该研究发现了一个治疗脑卒中的全新药物作用靶点。 |
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古可ぷ: 金币+1, 谢谢分享 2012-11-16 18:32:52
古可ぷ: 金币+1, 谢谢分享 2012-11-16 18:32:52
| 先声的研发模式可为多种多样，既包括可为产学研在中国结合的典范，其实与国外公司合作开发不仅可以学习到先进的药物开发流程和模式，更为重要的是还可以站在更高的层面上面对新药研发，减少失败概率，先声在这一点上很做的很好，首先引进跨国人才，在借助跨国人才的优势，引进跨国项目，我想这应该是我国药企在国际化过程中的一条捷径，国内很多企业都在借鉴和遵循这一条，而国外药企在项目的开发和选择过程中也不再大包大揽，而是通过与国内企业合作来开发，一方面我国企业在新药的研发的能力和层次上都取得长足的进步，另一方面国外的大制药公司目前都纷纷裁员，研发规模受到了一定制约，再加上FDA审评趋严，国内人力资本上升等多种因素，使他们也在反思研发模式和寻找新的解决办法，这种借鸡下蛋的做法或许以后还会在中国企业身上发生，但我们要慎重选蛋，选好蛋，不然很可能会鸡飞蛋打。 |
2楼2011-12-16 09:10:43
3楼2011-12-16 10:15:58
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