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制剂质量研究中要不要弄清降解产物的结构? 已有8人参与
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药物制剂质量研究中包括杂质研究,这个杂质主要就是药物及其辅料和包材的降解产物。而有些辅料或包材是高分子材料。 降解产物有可能组成或结构比较复杂,那我要问,制剂质量研究中要不要搞清上述降解产物的结构?还是只搞清其含量就行? 如果要弄清结构,那该怎么弄清? |
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14楼2011-12-14 14:23:31
leecius
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2楼2011-12-08 12:39:54
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huasangma
