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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 求助:固体区扩建是否需要重新进行GMP认证
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tjtj29

木虫 (小有名气)

[求助] 求助:固体区扩建是否需要重新进行GMP认证

各位大侠：
        现公司固体生产区比较小，准备进行向外扩充，针对以上扩建是不是要对全部的固体区重新依据2010版GMP要求核查，还是只有进行省局备案，市局查核，急、急、急！
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1楼 2011-12-04 20:05:12
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fanhaitao

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270(金币+1): 多谢应助 2011-12-09 17:39:19
tjtj29(金币+5): 2011-12-14 20:59:20
必须要认证，只是看看新车间与原来的车间是否独立，如果相关原来的车间也要重新认证！
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3楼2011-12-09 16:45:34
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annyzhou@@

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270(金币+1): 多谢应助 2011-12-09 17:39:11
tjtj29(金币+5): 2011-12-14 20:58:46
tjtj29(金币+10): 2011-12-14 20:59:01
重新根据GMP的规定进行核查
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2楼2011-12-09 15:32:15
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tjtj29

木虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by fanhaitao at 2011-12-09 16:45:34:
必须要认证，只是看看新车间与原来的车间是否独立，如果相关原来的车间也要重新认证！

车间是要连通的，请问是不是要按2010版GMP认证
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4楼2011-12-14 20:57:03
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tjtj29

木虫 (小有名气)
车间是要连通的，请问是不是要按2010版GMP认证
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5楼2011-12-14 20:57:09
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