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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 什么样的仿制药叫做“难做的仿制药”
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hearmycall

新虫 (初入文坛)

[交流] 什么样的仿制药叫做“难做的仿制药” 已有22人参与

本人虽然在医药企业供职，但是个十足的外行，虽然属于研发系统，但没做过研发，经常看到有人说仿制药里也分容易做的和难做的，那么我想请教一下，所谓难做的仿制药是指的什么难呢？
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1楼 2011-12-02 13:24:25
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
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引用回帖:
9楼: Originally posted by yining at 2011-12-02 16:49:25:
只要给出杂质的位置和产品的分析方法还是好做的
难做的是什么资料多找不到的

只知道杂质的位置，没有杂质对照品也是挺难的，简直没法做，除非自己合成杂质、标定杂质，用不同的液相、不同品牌的色谱柱，将自制样品与首家产品进行杂质对比，否则肯定说不过去的。
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gwmgyp
22楼2011-12-05 12:37:23
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nkbeholder

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
比如有些药，卖的挺好，专利过期好几年了都没人做，
那肯定就是难做的仿制药。
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2楼2011-12-02 14:59:48
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
重磅炸弹都是难仿药，生物药都是难仿药
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
3楼2011-12-02 15:16:51
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1994yw

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
千万别说你在医药企业呆的，这样就好了
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4楼2011-12-02 15:32:19
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