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saltwater木虫 (小有名气)
木虫
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[求助]
化药三类原料药结构确证X射线粉末衍射
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| 化药三类原料药（含结晶水）结构确证中有一项是X射线粉末衍射，已经做了原料药和对照品的U V、I R、N M R、差热和热重、高分辨质谱。但是粉末 X-衍射（XRPD ）需要对照品的量太大了，500毫克，由于USP对照品比较昂贵，又无法获得国外上市的原料药。可否只进行原料药的粉末 X-衍射，不进行与上市品的对比研究呢？这样申报的话可以吗？（因为该药口服吸收迅速完全，绝对生物利用度高于90%。文献报道也不存在晶型问题，晶型不影响生物利用度。） |
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9楼2011-11-29 10:39:48
kkbyb
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2楼2011-11-24 16:43:46
saltwater
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3楼2011-11-24 17:03:49
mouse103
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4楼2011-11-24 21:04:54
