24小时热门版块排行榜

返回列表

本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

[交流] 耐用性试验考察指标是什么？

含量测定：是比较不同的条件含量结果，还是只看理论板数、拖尾因子、对称度等指标。
有关物质：改变条件时是不是要同时把自身对照也进样，计算出有关物质的测定结果，再进行比较？

回复此楼

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2011-11-17 09:11:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

mayong11

铁杆木虫 (职业作家)

DRDEPI: 2
应助: 4 (幼儿园)
金币: 5866.8
帖子: 3447
在线: 189.9小时
虫号: 485538

★ ★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-11-20 15:48:04

耐用性
① 改变流速：流速相对值变化±20％
② 改变色谱柱：采用三根不同品牌、不同批号的色谱柱进行测定
③ 改变流动相：流动相比例变化±5％；流动相pH值变化±0.2
④ 改变柱温：柱温变化±5℃、
可接受的标准为：各条件下的杂质含量数据（各个指标三个条件，平行2针，n=6）的相对标准偏差应不大于10%，杂质含量的绝对值在±0.1％以内。
注意：内定指标各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，杂质峰与其他成分峰分离度大于1.5。各变动因素中是三个条件（高、中、低变动），其中确定条件只需要做一次即可（中间条件），其他变动因素可共用该次结果。

赞一下(2人)

回复此楼

5楼2011-11-17 10:45:23

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 29 个回答

zhihua0207

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 5
应助: 29 (小学生)
金币: 2786.6
帖子: 689
在线: 257.3小时
虫号: 755378

★ ★ ★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-11-17 09:32:37

做的仿制要比较多，说两句看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值，比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用，如果说含量测定结果变化太大，那就说明你的方法耐用性很差当然各个条件下的重复性也是要考虑的，要是理论塔板等不行的话很可能要换柱子，那说明柱效低
对于有关物质，如果采用自身对照法检测杂质，那就要在每针后面跟一针自身对照，因为杂质的限量是以你自身对照的面积来算的
个人意见仅供参考呵呵

赞一下(2人)

回复此楼

2楼2011-11-17 09:28:00

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

引用回帖:

2楼: Originally posted by zhihua0207 at 2011-11-17 09:28:00:
做的仿制要比较多，说两句看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值，比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用 ...

谢谢回复。如果这样的话工作量也太大了，含量都是双样双针的。

赞一下

回复此楼

3楼2011-11-17 09:42:53

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖