应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 耐用性试验考察指标是什么？
51/1返回列表
查看: 8230  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 耐用性试验考察指标是什么？

含量测定：是比较不同的条件含量结果，还是只看理论板数、拖尾因子、对称度等指标。
有关物质：改变条件时是不是要同时把自身对照也进样，计算出有关物质的测定结果，再进行比较？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析 药物分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-11-17 09:11:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
7楼: Originally posted by 笨笨的宝贝 at 2011-11-17 17:06:21:
楼主千万别怕工作量大，这原本就不是一件工作量小的事，你做得越多，到时候审批的时候越不容易被打回~~~
慢慢来吧，我通常含量的耐用性都做4个条件63针，有关物质也是4个条件72针。

楼上请教一下，具体的针数由何而来呀？
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2011-11-19 16:01:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答

zhihua0207

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
ltxin2009(金币+1):谢谢参与
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-11-17 09:32:37
做的仿制要比较多，说两句 看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值，比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用，如果说含量测定结果变化太大，那就说明你的方法耐用性很差 当然各个条件下的重复性也是要考虑的，要是理论塔板等不行的话很可能要换柱子，那说明柱效低
对于有关物质，如果采用自身对照法检测杂质，那就要在每针后面跟一针自身对照，因为杂质的限量是以你自身对照的面积来算的
个人意见  仅供参考 呵呵
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-11-17 09:28:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhihua0207 at 2011-11-17 09:28:00:
做的仿制要比较多，说两句 看对楼主有帮助没
含量耐用性应该是比较不同流动相、色谱柱或是其他不同条件下含量的值，比方说流动相比例从6:4变成6.2:3.8 看含量测定结果是不是或有影响。借此来考察你的方法是否耐用 ...

谢谢回复。如果这样的话工作量也太大了，含量都是双样双针的。
赞一下 回复此楼
3楼2011-11-17 09:42:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-20 15:46:00
额  怎么说呢 要是搞仿制药的话该出的图有就行，无非是每个条件下拿市售的走一针对照，拿供试品走两针供试呗，做耐用性是很麻烦的
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

happydy
4楼2011-11-17 09:56:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 4FFAWE8HcgUD 2026-08-29 4/200 2026-08-30 20:21 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 4FFAWE8HcgUD 2026-08-29 3/150 2026-08-30 20:10 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 19:57 by hZiFeudZyoGR
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 19:35 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-30 19:35 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 19:34 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 6/300 2026-08-30 19:02 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 18:51 by hZiFeudZyoGR
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 18:51 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 18:40 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 9/450 2026-08-30 17:56 by hZiFeudZyoGR
[基金申请] 面上意见出来了 +9 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 18/900 2026-08-30 16:47 by 黄鸟于飞Chao
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:14 by l0VvVHGBGRLv
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 11:51 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭