24小时热门版块排行榜    

查看: 3366  |  回复: 12

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 溶出介质选择的疑问

溶出质量研究时,在介质选择上有些疑问,质量标准里溶出介质是水,限度大于75。现在用水作为溶出介质,溶出度大概100左右。用0.1M盐酸作为溶出介质,溶出度只有78左右,这样正常吗?

[ Last edited by 冷雨孤风 on 2011-11-14 at 11:30 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liudong2819

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

冷雨孤风(金币+1): 谢谢 2011-11-14 12:38:40
正常,主药在不同的溶出介质中有不同的溶解度,你的主药在0.1NHCl中不一定能百分百溶出
做新药,做好药
2楼2011-11-14 12:13:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

冷雨孤风(金币+1): 谢谢 2011-11-14 12:38:46
正常,可能在不同介质中溶出性能不一样;
样品在醋酸盐、磷酸盐缓冲液中溶出怎么样啊?
宁静致远
3楼2011-11-14 12:30:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

醋酸盐、磷酸盐缓冲液的还没开始做
4楼2011-11-14 12:39:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenpi886

禁虫 (正式写手)

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-14 16:55:43
本帖内容被屏蔽

5楼2011-11-14 16:30:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

溶出条件是按质量标准上的要求,现在只是做溶出方法学验证
6楼2011-11-14 18:10:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-15 08:40:59
你是做仿制药吧,如果是的,至于是否正常你可以与原研厂家或者参比制剂在此介质中的溶出情况进行比对。如果溶出曲线基本匹配就证明没问题,如果不匹配,那么就证明你的制剂处方不合格。
一般来说,仿制制剂溶出行为是否合格,必须在四种介质中进行匹配比较,计算相似因子F2。
水滴石穿!!
7楼2011-11-14 20:33:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

valine

金虫 (正式写手)

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-15 13:59:27
正常的,不过既然已经到验证这一步了,应该已经有4种介质的溶解度、溶出度数据了,一比较就知道了,还有纯水在pH变动上受环境比较大,一般都不建议用纯水介质做质量标准的
凯旋
8楼2011-11-15 09:24:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhdeng1985

银虫 (正式写手)

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-15 13:59:38
常用的溶出介质有水、0.1mHCL、磷酸盐缓冲液或者十二烷基硫酸钠(SDS)均可考察一下。
快乐的生活,咱们一起创造~~
9楼2011-11-15 13:32:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

仿制与参比制剂在0.1M盐酸中溶出都只有78%左右,还需要通过其他的方法使参比和仿制制剂在15分钟内均达85%以上呢?
10楼2011-11-29 21:20:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 冷雨孤风 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 极限拉扯,如何抉择 +10 Isak0320 2026-10-12 14/700 2026-10-14 11:39 by thegarfield
[基金申请] 申请科研项目纯靠实力能成功吗? 200+3 David1982 2026-10-13 6/300 2026-10-14 11:14 by 北京莱茵编辑
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么? +4 好运来~9527 2026-10-10 7/350 2026-10-13 08:41 by xli1984
[基金申请] 入职后第一次管课题组的专利缴费,对账才发现官费比别人多掏了一倍 +6 13108017953 2026-10-08 6/300 2026-10-12 20:07 by w3w3y3
[公派出国] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[教师之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:45 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[考博] 招收博士生一名 +3 mandolin 2026-10-10 3/150 2026-10-11 10:21 by 不是山谷!
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 各位大佬,路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些? +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
请填处理意见