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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 中药新药胶囊剂的稳定性问题
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grace1024

金虫 (小有名气)

[求助] 中药新药胶囊剂的稳定性问题已有1人参与

各位大侠，我是中药新手，现做一中药新药的胶囊制剂，打算用浸膏粉加辅料直接灌装，我想问一下，浸膏粉和胶囊剂的稳定性是否都需要考察？还有胶囊剂的影响因素试验是用内容物还是胶囊做？谢谢大家~
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1楼2011-11-09 20:44:26
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DVS_SEA仪器

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

使用动态蒸汽吸附仪可以测定医药材料的吸湿性及多态稳定性的问题。
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8楼2014-02-24 13:18:41
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

grace1024(金币+1): 谢谢帮助~~ 2011-11-10 11:50:16
浸膏粉和胶囊剂的稳定性都需要考察，胶囊剂的影响因素试验用内容物
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2楼2011-11-10 10:04:03
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-11-10 10:50:41
grace1024(金币+1): 是按处方配比进行辅料相容性试验吗？还有是每个样品做2份吗？如果含量变化不大是不是可以确定处方啦？请指教~~不胜感激~ 2011-11-10 11:56:19
纠正一下，要先做辅料相容性试验，取浸膏粉和各辅料按一定量分别混合后，分别置高温、高湿和强光下放置10天取出检查性状和含量、有关物质等，并用浸膏粉做平行试验。稳定性试验用胶囊剂就行了。
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3楼2011-11-10 10:21:22
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cml_xmc

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

grace1024(金币+1): 我的浸膏粉流动性很好，吸湿性大概5%，打算直接加点辅料灌装胶囊啦，还有哪些需要注意的问题吗？请指教！ 2011-11-10 11:53:24
你好！做中药新药胶囊剂，我觉得首先是要考察干膏粉的性质，如吸湿性、流动性等，再选择相应的辅料改善性质上的不足，如果仍然无法满足工业生产的需求，可能就需要选择先制成颗粒再填充，然后再考察颗粒的吸湿性、流动性、堆密度，满足要求后根据药材临床用量与堆密度选择需要的胶囊型号，最后考察稳定性和临界相对湿度等。仅仅代表个人观点，呵呵
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4楼2011-11-10 10:57:45
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