24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1570  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

grace1024

金虫 (小有名气)

[求助] 中药新药胶囊剂的稳定性问题 已有1人参与

各位大侠,我是中药新手,现做一中药新药的胶囊制剂,打算用浸膏粉加辅料直接灌装,我想问一下,浸膏粉和胶囊剂的稳定性是否都需要考察?还有胶囊剂的影响因素试验是用内容物还是胶囊做?谢谢大家~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-11-10 10:50:41
grace1024(金币+1): 是按处方配比进行辅料相容性试验吗?还有是每个样品做2份吗?如果含量变化不大是不是可以确定处方啦?请指教~~不胜感激~ 2011-11-10 11:56:19
纠正一下,要先做辅料相容性试验,取浸膏粉和各辅料按一定量分别混合后,分别置高温、高湿和强光下放置10天取出检查性状和含量、有关物质等,并用浸膏粉做平行试验。稳定性试验用胶囊剂就行了。
3楼2011-11-10 10:21:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

grace1024(金币+1): 谢谢帮助~~ 2011-11-10 11:50:16
浸膏粉和胶囊剂的稳定性都需要考察,胶囊剂的影响因素试验用内容物
2楼2011-11-10 10:04:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cml_xmc

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

grace1024(金币+1): 我的浸膏粉流动性很好,吸湿性大概5%,打算直接加点辅料灌装胶囊啦,还有哪些需要注意的问题吗?请指教! 2011-11-10 11:53:24
你好!做中药新药胶囊剂,我觉得首先是要考察干膏粉的性质,如吸湿性、流动性等,再选择相应的辅料改善性质上的不足,如果仍然无法满足工业生产的需求,可能就需要选择先制成颗粒再填充,然后再考察颗粒的吸湿性、流动性、堆密度,满足要求后根据药材临床用量与堆密度选择需要的胶囊型号,最后考察稳定性和临界相对湿度等。仅仅代表个人观点,呵呵
4楼2011-11-10 10:57:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cml_xmc

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

grace1024(金币+1): 我就是用75%乙醇提取然后大孔树脂纯化的,胶囊一定要做溶出吗,只做崩解可不可以? 2011-11-10 15:17:42
流动性很好,吸湿性大概5%,是可以直接填充胶囊的。但不知你中药浸膏的提取方法是什么?浸膏粉的溶出性质如何?因为考虑到要考察胶囊的溶出度,如果浸膏粉疏水性较强的话,是需要添加润湿剂如CMS-Na或其它辅料来提高其溶出度
5楼2011-11-10 14:01:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856,材料与化工321分求调剂 +7 大馋小子 2026-03-27 8/400 2026-03-27 22:31 by 无际的草原
[考研] 295材料工程专硕求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 5/250 2026-03-27 22:17 by 无际的草原
[考研] 085602 307分 求调剂 +6 不知道叫什么! 2026-03-26 6/300 2026-03-27 22:00 by 催化大白
[考研] 295求调剂 +4 1428151015 2026-03-27 5/250 2026-03-27 19:53 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 314求调剂 +3 溪云珂 2026-03-26 3/150 2026-03-27 11:20 by sanrepian
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +6 kongweilin 2026-03-26 8/400 2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 316求调剂 +5 江辞666 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:08 by hypershenger
[考研] 325求调剂 +3 Aoyijiang 2026-03-23 3/150 2026-03-26 20:46 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工(085600)296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 生物技术与工程 +3 1294608413 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:02 by 1294608413
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
[考研] 求调剂 +3 李李不服输 2026-03-25 3/150 2026-03-25 13:03 by cmz0325
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
信息提示
请填处理意见