| 查看: 2366 | 回复: 8 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
化药6类如何申报-涉及生物等效性试验
|
|||
|
化药6类制剂，是口服固体制剂，应该需要做生物等效性试验。 现有几个问题需要解惑，请各位虫友帮忙，多谢！ 1、是需要申报临床，还是直接申报生产？申报生产时应该在完成生物等效性试验后吧？ 2、生物等效性试验是什么时候做？是申报前做，还是申报后后做？ 3、做生物等效性试验前是否需要申报，是否需要拿到允许进行生物等效性试验的临床批件才能开展；还是不申报，直接完成生物等效性试验后申报生产。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development |
» 猜你喜欢
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 基金死难考
已经有45人回复
zhoudeli
木虫 (正式写手)
菠萝人
- DRDEPI: 1
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 0.117
- 金币: 2615.9
- 散金: 200
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 669
- 在线: 68.2小时
- 虫号: 239015
- 注册: 2006-04-06
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
8楼2011-11-24 14:36:07
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24867.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2011-11-04 08:11:25
chfpl_1
金虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1109.5
- 散金: 129
- 红花: 1
- 帖子: 1024
- 在线: 159.9小时
- 虫号: 299747
- 注册: 2006-11-25
- 专业: 药物设计与药物信息
3楼2011-11-04 08:46:48
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2011-11-04 10:33:52
30