| 查看: 1795 | 回复: 8 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
化药6类如何申报-涉及生物等效性试验
|
|||
|
化药6类制剂，是口服固体制剂，应该需要做生物等效性试验。 现有几个问题需要解惑，请各位虫友帮忙，多谢！ 1、是需要申报临床，还是直接申报生产？申报生产时应该在完成生物等效性试验后吧？ 2、生物等效性试验是什么时候做？是申报前做，还是申报后后做？ 3、做生物等效性试验前是否需要申报，是否需要拿到允许进行生物等效性试验的临床批件才能开展；还是不申报，直接完成生物等效性试验后申报生产。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development |
» 猜你喜欢
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米医学/生物材料博士研究生
已经有16人回复
-
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有258人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 基金死难考
已经有45人回复
3楼2011-11-04 08:46:48
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24528.6
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2011-11-04 08:11:25
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2011-11-04 10:33:52
5楼2011-11-20 14:04:30