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williamxiang木虫 (著名写手)
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[交流]
药物的销售记录早于SFDA的批准时间已有3人参与
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SFDA网站的信息显示，勃林格殷格翰旗下的噻托溴铵在2010年3月19日才获得SFDA的批准，为什么这个药物在2006年就有样本医院内的销售记录。 让我觉得丈二尼姑摸不到头脑。 求教了哈。 |
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6楼2011-10-26 20:03:50
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3楼2011-10-26 16:02:36
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-26 20:30:19
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-26 20:30:19
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噻托溴铵粉吸入剂 国药准字H20060454 江苏正大天晴药业股份有限公司 从批准文号看，是2006年批的，楼主所说的批准日期“2010-09-30”可以肯定的说是经过再注册的批准日期。 噻托溴铵粉吸入剂 最早的进口药品注册证号：H2005267、H2005268 生产企业：勃林格殷格翰国际公司（法国） 现SFDA数据库检索到的进口药品注册证号：H20100194、H20100195 生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 从进口药品注册证号看，是2005年批准进口的或者更早；楼主目前检索到的批准时间“2010-03-19”应该是经过再注册的批准时间。 所以，“这个药物在2006年就有样本医院内的销售记录”是很正常的，没有才不正常呢。 |
4楼2011-10-26 16:58:29