| 查看: 2762 | 回复: 12 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
gl19860312木虫 (正式写手)
管理员版主
|
[交流]
华北制药成功研发重组人血白蛋白 成为世界第三家具备产业化能力的企业 已有11人参与
|
|||
|
作者：贾芳 智卫真 左常睿 来源：科技日报 2011-9-16 14:18:56 近日，由华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证，标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟，具备了产业化能力，华北制药也成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。 重组人血白蛋白具有血源人血白蛋白同样的适用范围，但后者由于是从人体血液中提取，不仅受到血源供应的限制，同时也受到血液中未知成分的影响，使得产品产量和质量控制难度较大，并且有潜在的安全隐患。重组人血白蛋白采用现代生物技术生产，完全摆脱上述制约，并具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势。国际上，以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。 人血白蛋白是极为重要的治疗药物，同时又是生物制药和多种疫苗的药用辅料和培养基成分。但大剂量重组人血白蛋白生产和质量控制技术却是世界性难题。华北制药历经13年的技术攻关，攻克难题，研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品，并研发出高纯级、培养基级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。截至今年8月，华药重组人血白蛋白技术已获得相关专利20余项。 据华北制药股份有限公司生物技术分公司总经理郄正刚介绍，该产品曾先后被列为国家863、“十五”“十一五”“十二五”计划重点项目，成为“十二五”期间重点支持的生物药品之一。目前，华北制药正在与国内外各大生物制药企业合作，用安全性更高的重组人血白蛋白替代有潜在安全隐患的人血白蛋白或血清。(生物谷Bioon.com) 生物制药工程论坛：单次使用系统 2011年11月8日 南京国际博览中心 中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、生物谷&国药励展 联合主办 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药发现 |
» 猜你喜欢
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有283人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 同源重组敲除13KB大片段
已经有8人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
已经有11人回复
- 招聘粉冶--金属陶瓷研发和生产技术精英
已经有8人回复
- 气相色谱法加样回收率
已经有6人回复
- 超滤法测定血浆蛋白结合率问题
已经有4人回复
- 【求助】新药研发抗抑郁药理实验
已经有11人回复
- 【求助】如何将一种已分离出来的抗菌肽（蛋白质）作为防腐剂进行开发？再补15金币
已经有7人回复
- 【讨论】注射剂抗氧剂是否需要检测用量
已经有8人回复
5楼2011-09-28 08:18:38
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1669.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
2楼2011-09-27 20:13:12
1994yw
木虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 1708.3
- 散金: 105
- 帖子: 646
- 在线: 79.5小时
- 虫号: 1242523
- 注册: 2011-03-23
- 专业: 药物设计与药物信息
3楼2011-09-27 20:50:04
4楼2011-09-28 08:17:56
