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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助 醋酐残留限度（在EDQM和EMEA中）
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yanghong821

至尊木虫 (著名写手)

[求助] 求助 醋酐残留限度（在EDQM和EMEA中）

求助 问题（在EDQM和EMEA中）
苦苦查询了醋酐残留限度，但是许多人说易水解，要以醋酸控制，我想看一下在EDQM和EMEA中有没有提及到醋酐的残留限度问题。
请各位大侠不吝赐教，在线等，谢谢了。
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1楼 2011-09-21 09:37:59
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yanghong821

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by windli at 2011-09-22 20:13:54:
工艺中一点都没有和水接触？
活性非常高
遇水完全为冰醋酸了

呵呵，好像没有想象的那么快吧。向水里滴加一两滴醋酐试试，没有那么快，醋酐不溶于水。
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6楼2011-09-23 08:14:04
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lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

1.一般都是纯有机相作为溶剂，水解的可能性不大
2.限度可以暂定0.015%
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宁静致远
2楼2011-09-21 12:38:25
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yanghong821

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lichunming106 at 2011-09-21 12:38:25:
1.一般都是纯有机相作为溶剂，水解的可能性不大
2.限度可以暂定0.015%

为什么定0.015%？有什么根据吗？老板让找合理依据。
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3楼2011-09-21 14:10:31
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yanghong821

至尊木虫 (著名写手)
怎么没有人回复啊，没有了解EDQM和EMEA的吗
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4楼2011-09-22 16:56:25
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