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请教几个新药临床研究人术语。
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本人不是医学药学专业，在FDA的http://www.clinicaltrials.gov/ct2/search查了药品临床的情况时，对下面几个术语的内在专业内涵不了解，这里向大家请教学习。 Current Primary Outcome Measures ； Original Primary Outcome Measures ； Current Secondary Outcome Measures ； Original Secondary Outcome Measures ； Designated as safety issue； 希望有热心的虫友能帮我解疑。 |
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huizi721
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【答案】应助回帖
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归一(金币+15): 2011-10-19 11:02:12
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归一(金币+15): 2011-10-19 11:02:12
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同意你的看法 CT.gov上的标准格式应该是考虑到可能对方案后期有所修改，标识出原始的指标和更新过的指标区别 如下例子，original: same as current Current Primary Outcome Measures ICMJE (submitted: April 22, 2008) Cervical Spine Movement [ Time Frame: Intubation ] [ Designated as safety issue: No ] Original Primary Outcome Measures ICMJE Same as current Change History Complete list of historical versions of study NCT00664612 on ClinicalTrials.gov Archive Site Current Secondary Outcome Measures ICMJE (submitted: April 22, 2008) Time to Intubation [ Time Frame: Intubation ] [ Designated as safety issue: No ] Original Secondary Outcome Measures ICMJE Same as current |
6楼2011-10-18 13:59:42
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