应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 申报合成工艺步骤问题
51/1返回列表
查看: 3173  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sping1112

金虫 (小有名气)

[交流] 申报合成工艺步骤问题 已有17人参与

请问申报合成工艺最少几步，我们一个药想通过一步反应和一步成盐再精制报，可以吗，因为之前的中间体都可以从市场买到。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发注册申报

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-08-24 14:56:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

einorain

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-24 17:50:39
步骤多少不是决定你申报成功的关键，关键是你对合成过程中所有步骤的全面控制，起始原料能否达到可控的要求，中间品是否能够给予相应的控制，终产品是否在质量和杂质上比市售产品有较大的提高。你可以采用一步合成然后成盐精制，但必须能保证你的产品是满足要求的。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-08-24 16:07:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

loue

新虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-24 17:50:07
不可以，最少三步。
回复此楼
2楼2011-08-24 15:46:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

loue

新虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-24 17:50:16
最少三步反应。成盐精制不算反应。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-08-24 15:47:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pjkpn4

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-11 10:11:35
可以的，只要你有确切的结构变化，国家局没有任何文献是必须三步，不过如果你步骤少，就必须对起始原料，就是你说的买到的中间体进行严格的研究，包括其合成工艺，溶剂残留等等，并制定合理的质量标准。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-08-26 22:13:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭