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xiaoli3030

金虫 (小有名气)

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[交流] 学药剂的请帮忙下

学药剂的请帮忙下

你们好，在下有几个问题不懂，先谢谢啦

      1、注射剂的制备关键是什么？
      2、如果葡萄糖注射剂的澄明度合格率低，能加盐酸处理吗？为什么？
      3、注射用油的特性？是淡黄色澄明液体吗？为什么？
      4、用药树脂制备长效制剂，适合剂量小解离型的药物？为什么？

如果知道哪个问题，请按序号回答，有金币赠送哦！！！

[ Last edited by xiaoli3030 on 2011-8-15 at 17:22 ]

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1楼 2011-08-15 16:19:30

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天堂向左

金虫 (著名写手)

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第一题
注射剂系指用药物制成的供注人体内的无菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂的特点是起效迅速；剂量准确，特别是常作急救危重病人用的静脉滴注的输液，由于注射剂直接注人体内，吸收快，所以对生产过程和质量控制，都要求极其严格。往射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性；注射液的ph值应接近体液，一般控制在4－9范围内；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近；稳定性合格，即在储存期内稳定有效；含量合格；在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用无茵粉末，以保证往射剂在储存期内稳定、安全、有效。
生产灭菌制剂的厂房设施必须根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则设置，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分沽净级别。一般可分为一般生产区、控制区、洁净区。一般生产区指无洁净度要求的生产或辅助房间。控制区是指对空气洁净度有一定要求的生产或猜助房间。洁净区是指有较高洁净度和菌落数要求的生产房间。房间设计的布局要合理，人流物流要严格分开。洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对正压。生产车间及各岗位操作区，均应按生产和洁净级别的要求进行清污、消毒。洁净厂房内空气的尘粒数和活微生物数应符合规定．温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应