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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 方法学验证中测试浓度（100%浓度）是怎么定的
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楼1970-01-01 08:00:00
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liguanxia007

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小木虫

【答案】应助回帖

★
西湖醉鱼(金币+1): 欢迎常来 2011-07-24 21:16:18
主成分含量的测定：以测定浓度为100%，50%到120%之间选五个点即可
杂质含量用杂质对照品准确测定：杂质则以杂质限度为100%，50%到120%之间选五个点即可
溶出度测定：以释放浓度的10%到120%之间选五个点即可
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舍得寻找平衡
3楼2011-07-23 17:06:00
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

与标准中含量供试品溶液浓度相同就是100%。
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2楼2011-07-23 16:47:30
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爱雪飘飘

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by ltxin2009 at 2011-07-23 16:47:30:
与标准中含量供试品溶液浓度相同就是100%。

没有标准呢？比如说是一个新的要申报的API，方法学验证中测试浓度是怎么定的？
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4楼2011-07-23 19:11:26
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爱雪飘飘

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by liguanxia007 at 2011-07-23 17:06:00:
主成分含量的测定：以测定浓度为100%，50%到120%之间选五个点即可
杂质含量用杂质对照品准确测定：杂质则以杂质限度为100%，50%到120%之间选五个点即可
溶出度测定：以释放浓度的10%到120%之间选五个点即可

你说的这个是线性吧，我问的是测试浓度，即100%这个浓度是依据什么来定的
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5楼2011-07-23 19:13:33
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