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740792733

新虫 (初入文坛)

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专业: 药物材料

[求助] 【求助】原料药申报需做稳定性试验吗？需要多长时间的稳定性试验数据？

原料药申报需做稳定性试验吗？需要多长时间的稳定性试验数据？请大家帮帮忙吧。

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1楼 2011-07-21 09:12:08

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liminqiang

新虫 (初入文坛)

应助: 3 (幼儿园)
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在线: 6.7小时
虫号: 785146
注册: 2009-06-02
性别: GG
专业: 合成药物化学

★
leecius(金币+1): 谢谢。 2012-01-31 08:18:08

肯定的答复你，需要。包括破坏性，长期性都要做

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8楼2012-01-30 11:54:27

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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

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注册: 2006-02-28
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-07-21 09:26:54
740792733(金币+1): 我不知道在中国药典的哪一部分可以找到，我没查到 2011-07-21 11:10:31

1、需要
2、查询中国药典

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2楼2011-07-21 09:20:12

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740792733

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 11
帖子: 2
在线: 33分钟
虫号: 630770
注册: 2008-10-19
专业: 药物材料

还想请教一下在中国药典那部分能找到啊？我没查到

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3楼2011-07-21 10:55:13

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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

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专业: 药剂学

【答案】应助回帖

740792733(金币+1): 多谢你啦，我找到了，很感谢。 2011-07-21 14:17:37

引用回帖:

Originally posted by 740792733 at 2011-07-21 10:55:13:
还想请教一下在中国药典那部分能找到啊？我没查到

二部稳定性指导原则

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4楼2011-07-21 11:11:33

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