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qingting2007木虫 (正式写手)
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[求助]
请问影响因素试验，加速试验，长期试验必须用同一根色谱柱做吗
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| 请问影响因素试验，加速试验，长期试验必须用同一根色谱柱做吗？质量研究，影响因素试验都用一根色谱柱做实验。而加速试验，长期试验都用另一根同一厂家，不同批号的柱子做，这样可以吗？ |
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3楼2011-06-28 21:40:29
【答案】应助回帖
qingting2007(金币+2): xiexie 2011-06-28 21:24:58
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试验可以用不同品牌的色谱柱做。这个要在色谱条件定的时候做色谱柱的耐用性，可以挑选2～3个不同品牌的色谱柱做个比较。但是在某些情况下色谱柱的检测结果相差很大，主峰与杂质峰分不开，在这种情况下，也可以说明要求必须是哪一个品牌的色谱柱。对于你说的不同批次的色谱柱做加速和长期试验，那是绝对没有问题的。 也就是说在一般情况下，只要是同一类型的色谱柱（比如说：C18色谱柱，同一柱长和粒径的），品牌不一样没有关系，不同批次更没有影响。当然在做方法学的时候最好用一根色谱柱。做影响因素和稳定性试验可以换色谱柱。 如果在标准中规定只能用某一个品牌的色谱柱的时候就只能用这个品牌的了，批次不同是可行的。 |
2楼2011-06-28 21:21:33
zhihua0207
木虫 (正式写手)
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- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2011-06-29 09:22:12
中药2000
荣誉版主 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 贵宾: 1.529
- 金币: 10939.6
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- 红花: 35
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- 帖子: 2676
- 在线: 339.3小时
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- 注册: 2011-02-18
- 专业: 中药制剂
- 管辖: 药学
5楼2011-07-04 14:16:47
30