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冬日欢歌

银虫 (小有名气)

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15楼: Originally posted by whj2000 at 2012-01-14 16:36:25
做这个项目的同学们,你们在片剂含量测定的时候,用的液相条件是标准上的吗?主峰跟非对映异构体的分离度能达到标准上的要求吗?我们参照的时候进口注册标准,条件一样,人家的分离度要求5,而我们好的话也只有1.5。 ...

您好,请问在阿托伐他汀钙片中的几个杂质的代码分别代表的是阿托伐他汀的那个杂质啊?多谢!!!
跟着心走
21楼2013-07-18 22:46:47
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yuyi_ganlan

新虫 (初入文坛)


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6楼: Originally posted by tushuang at 2011-07-07 16:09:16
我们现在的辅料用微晶纤维素的话,有关物质增加很多,现在考虑把微晶纤维素换成甘露醇(通过辅料相容得出的结论),甘露醇和碳酸钙一起用的话,无论是直压还是湿法制粒压片,片子都裂开了,所以还在考虑中……

楼主辅料相容怎么做的?
22楼2016-08-08 16:16:16
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


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13楼: Originally posted by asky1984 at 2011-11-16 08:49:24
大家好,我也想咨询一下,交联羧甲基纤维素钠在里面是做什么成分用的呢,如何使用的呢?

崩解剂,常用的三大超级崩解剂:交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮。
23楼2016-08-09 10:14:52
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


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根据你的信息,片芯处方应该是:碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素。乳糖和微晶纤维素选择直压型号,直接压片应该没什么问题。包衣液组分应该是:欧巴代-1-7040(HPMC、PEG、滑石粉、二氧化钛)、吐温-80、甲基硅油、小烛树蜡。但是这个吐温80,我觉得还是用在湿法制粒中片芯组分,你确定是直压?
24楼2016-08-09 10:18:58
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中国药研

铜虫 (初入文坛)

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5楼: Originally posted by m692323 at 2011-07-07 12:49:45
碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素

完全可以直压呀

确定吗

发自小木虫Android客户端
25楼2017-12-26 19:35:42
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


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片芯部分:碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素。这些可以直接压片,乳糖和微晶纤维素应该是直压型号的。
包衣成分:欧巴代(包衣主成分)、吐温-80(乳化、助悬)、小烛树蜡(抛光、抗粘)、甲基硅油(抛光、润滑、防静电)。
26楼2017-12-27 11:08:31
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jingmin960

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
第一次听说小烛树蜡,查了一下,兼有粘合剂和硬度调节剂的作用,至于后面包衣粉的组成,可以直接跟卡乐康要该型号包衣粉,为提高生物等效性的几率,还是不建议随意改变原研制剂辅料种类和型号,仅供参考
27楼2017-12-27 13:32:03
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