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cl3037

金虫 (小有名气)

[求助] 放样后片子崩解时间缩短

请教各位大侠,我的片子是用粉末直接压片压的,用的辅料有MCC,磷酸氢钙二水合物,微粉硅胶,硬脂酸镁,原料药略有引湿性,加速放样后片子的崩解时间缩短,是因为什么原因呢?怎么去解决?谢谢了
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sdwj123

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

cl3037(金币+7): 谢谢 2011-05-31 15:02:30
加速试验缩短了崩解时限,绝对不可以说一定是好了吧

体外溶出行为和生物利用度有直接关系,好的药物制剂讲究个释药平稳;

还有一点,加速试验只是证明你的药物稳定性和存储条件,药品的质量还是要从

长期试验来体现。

长期要是也如此可以考虑包衣和包装来改善这个问题~~
什么都知道一点生活才会更精彩
5楼2011-05-30 12:37:11
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


cl3037(金币+10): 谢谢 2011-05-30 09:05:07
qinhy(金币+1): 谢谢回帖应助~~~ 2011-05-30 20:17:58
加速放样后片子的崩解时间缩短,只要不是崩解延缓而不合格就行,缩短还好呢!加速放样崩解缩短很大可能是片子吸潮后(湿度75%,比较高了,加上楼主说原料药略有引湿性),起到毛细管作用(崩解原理之一),促进了崩解。
既然选择走上科研道路,就要学会坚强!
2楼2011-05-27 13:20:53
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cl3037

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by caizhengjun at 2011-05-27 13:20:53:
加速放样后片子的崩解时间缩短,只要不是崩解延缓而不合格就行,缩短还好呢!加速放样崩解缩短很大可能是片子吸潮后(湿度75%,比较高了,加上楼主说原料药略有引湿性),起到毛细管作用(崩解原理之一),促进了 ...

那么再请教一下,您说只要不是崩解延缓就可以,但是放样后吸潮,崩解时间缩短在某些角度上不也是说明了制剂的稳定性不好,需要解决一下他的引湿性问题吗?

下一步应该怎么去做呢?
3楼2011-05-30 09:08:03
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

cl3037(金币+3): 谢谢 2011-05-31 15:02:20
制剂的稳定性,你应根据你的质量标准考察每项指标,看看是否因吸潮影响稳定性,包括增重率,考虑是否需要包衣解决吸潮问题。
既然选择走上科研道路,就要学会坚强!
4楼2011-05-30 12:29:29
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