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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 放样后片子崩解时间缩短
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cl3037

金虫 (小有名气)

[求助] 放样后片子崩解时间缩短

请教各位大侠，我的片子是用粉末直接压片压的，用的辅料有MCC,磷酸氢钙二水合物，微粉硅胶，硬脂酸镁，原料药略有引湿性，加速放样后片子的崩解时间缩短，是因为什么原因呢？怎么去解决？谢谢了
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1楼 2011-05-24 16:48:19
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

cl3037(金币+3): 谢谢 2011-05-31 15:02:20
制剂的稳定性，你应根据你的质量标准考察每项指标，看看是否因吸潮影响稳定性，包括增重率，考虑是否需要包衣解决吸潮问题。
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
4楼2011-05-30 12:29:29
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
cl3037(金币+10): 谢谢 2011-05-30 09:05:07
qinhy(金币+1): 谢谢回帖应助~~~ 2011-05-30 20:17:58
加速放样后片子的崩解时间缩短，只要不是崩解延缓而不合格就行，缩短还好呢！加速放样崩解缩短很大可能是片子吸潮后（湿度75%，比较高了，加上楼主说原料药略有引湿性），起到毛细管作用（崩解原理之一），促进了崩解。
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
2楼2011-05-27 13:20:53
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cl3037

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by caizhengjun at 2011-05-27 13:20:53:
加速放样后片子的崩解时间缩短，只要不是崩解延缓而不合格就行，缩短还好呢！加速放样崩解缩短很大可能是片子吸潮后（湿度75%，比较高了，加上楼主说原料药略有引湿性），起到毛细管作用（崩解原理之一），促进了 ...

那么再请教一下，您说只要不是崩解延缓就可以，但是放样后吸潮，崩解时间缩短在某些角度上不也是说明了制剂的稳定性不好，需要解决一下他的引湿性问题吗？

下一步应该怎么去做呢？
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3楼2011-05-30 09:08:03
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sdwj123

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

cl3037(金币+7): 谢谢 2011-05-31 15:02:30
加速试验缩短了崩解时限，绝对不可以说一定是好了吧

体外溶出行为和生物利用度有直接关系，好的药物制剂讲究个释药平稳；

还有一点，加速试验只是证明你的药物稳定性和存储条件，药品的质量还是要从

长期试验来体现。

长期要是也如此可以考虑包衣和包装来改善这个问题~~
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什么都知道一点生活才会更精彩
5楼2011-05-30 12:37:11
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