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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

[求助] 请教各位消杀剂改为6.2类搽剂,可以免临床吗

请教各位大侠:将一种上市销售的消杀剂改为中药6.2类搽剂即(天然药物复方制剂)申报;具体需要进行哪些研究?另外,这个能作为改剂而免临床吗还是通过其他方面的说明来进行免临床申请?

[ Last edited by saltwater on 2011-5-13 at 15:39 ]
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一段时间我喜欢一段音乐,听一段音乐我怀念一段时光。
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

引用回帖:
Originally posted by 木笑笑 at 2011-05-20 09:11:49:
不懂中药,帮您顶一下。

感动,我内流满面!谢谢斑竹!
一段时间我喜欢一段音乐,听一段音乐我怀念一段时光。
5楼2011-05-20 09:20:10
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查看全部 10 个回答

saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

没有哪位大侠知道吗?我只好自己顶一下了
一段时间我喜欢一段音乐,听一段音乐我怀念一段时光。
2楼2011-05-14 19:32:22
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

不懂中药,帮您顶一下。
低调
4楼2011-05-20 09:11:49
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-20 10:00:11
saltwater(金币+2): thanks 2011-05-20 10:48:50
 6.“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括:
  6.1中药复方制剂;
  6.2天然药物复方制剂;


这种改法已经不是改剂性了,相当于重报一个完全全新的复方制剂,原有剂性基本无参考价值,所有实验一项不可免,临床更加不可免,先过选题目的与依据中临床必要性一关吧,枪毙可能性十分之九点八五以上
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
6楼2011-05-20 09:42:19
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