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caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 溶剂残留的标准制定问题 已有6人参与

甲醇和乙醇的残留量,其限度应该设为多少呢,是按照药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定(甲醇0.3%,乙醇0.5%),还是根据自己的工艺等等,自己来定限度呢(例如0.2%,只要低于0.3和0.5即可)?
另外,计算方法,什么情况用外标、内标,或者用面积归一呢?
望不吝赐教,谢谢先。
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人之初,性本善!
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csc_0769

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
806258楼: Originally posted by caozh2008 at 2011-05-09 15:44:22
甲醇和乙醇的残留量,其限度应该设为多少呢,是按照药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定(甲醇0.3%,乙醇0.5%),还是根据自己的工艺等等,自己来定限度呢(例如0.2%,只要低于0.3和0.5即可)?
另外,计算 ...

外标即可,也可用内标,计算方法自己看书
限度可以设高点,当然前提是你对自己的样品有足够的自信。
内标的话,如果你使用手动进样,最好还是选内标吧
面积归一的话,如果你样品成分非常复杂,但你只关心其中某些组分的含量,你可以选择,比如你测橙花油什么的,你可以直接用面积归一看其中的成分。
8楼2013-03-19 10:14:04
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
一般是外标

按照药典限度就可以罢。。如果自己定限度,比药典的低还好,高了要说明理由的
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2011-05-09 15:55:10
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xiaojuanjuan

铜虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
气相一般用内标算吧
3楼2011-05-09 16:24:26
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windli

木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
用外标就可以
限度根据ICH Q3C

甲醇  3000ppm  乙醇等未规定的5000ppm

这是最低要求

可以根据自己工艺情况
标准设定低点
4楼2011-05-09 17:11:38
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