24小时热门版块排行榜    

查看: 1889  |  回复: 8
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

woainiling

铁虫 (小有名气)


[求助] 化药起始原料质量要求

各位高手请帮忙啊,我们在做一个化学一类新药,关于临床申报中对药学研究中原料药合成用起始原料的质量有什么要求吗?我们这个药的起始原料都没有国家标准啊,请问都要建立内控标准吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

woainiling

铁虫 (小有名气)


各位高手,那我们有化工原料的企业标准可以吗?这个内控标准是不是只要做含量测定这一方面呢?还是要像国标那样全套都做啊?现在很迷糊啊,那个起始原料都很少看到有报道啊,怎么做都不知道
5楼2011-05-05 23:06:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

rainbowseer

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-05-05 17:53:24
woainiling(金币+1): 2011-05-10 10:49:05
都要有标准的,没有现成的一定要自己制定
2楼2011-05-05 13:20:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hebiao123

金虫 (小有名气)


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-05-05 17:53:32
一定要有质量标准,如果没有国家标准,自己建立内控;做的好的药品,不但有国家标准。而且还有自己的内控标准。
3楼2011-05-05 15:21:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taodasheng

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-05 17:53:40
所有药品都要有确定的合法来源以及质量标准
交流学习
4楼2011-05-05 16:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +4 瞬息宇宙 2026-08-31 4/200 2026-09-01 14:58 by jiaoxg
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
请填处理意见