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【求助】质量研究破坏性试验的一些困惑 已有8人参与
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| 做质量研究的破坏性试验，是不是在每种条件都一定要破坏出降解峰，使主峰的含量在85%-95%之间呢，如果在一种条件下破坏不出降解峰，但从图上能看见主峰的峰面积与未破坏的相比，峰面积降低，是否说明这个方法不可行呢？谢谢 |
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novus
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢指教！ 2011-04-18 21:45:01
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢指教！ 2011-04-18 21:45:01
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一般来说做破坏性试验看结果的时候看两个方面 1、峰面积百分比，也就是纯度，大多数情况下是从纯度百分比的变化来判断破坏性实验是否达到目的，也就是让主峰的面积百分比达到85%~95%。 2、重量含量%，这个需要拿对照品溶液来测定准确含量，测含量的结果是对之前纯度百分比的一个补充，若含量%跟纯度相当，也就是主峰的损失跟新生成的杂质相当，则说明面积百分比的结果比较可信。但是如果结果差很多的话就要注意了，是不是新杂质的紫外吸收增强了？是不是有杂质没检出来？是不是有杂质跟溶剂峰重合了？ 所以一般都会将破坏实验的样品用LC-MS走一遍，以确保没有意外情况发生。 一般情况下破坏实验所选择的实验条件都是比较苛刻的，如果某个、或者某几个实验条件不能降解出杂质，则说明这个化合物在这些环境下稳定性好，没有必要再更改降解实验条件（除非就是想得到某种储存条件下可能产生的杂质做定性研究）。 |
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