24小时热门版块排行榜    

查看: 1402  |  回复: 4
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

sdwj123

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助水针的无菌灌装工艺指点 已有4人参与

小弟有做一化药三类水针,湿热及其不稳定,国外上市样为安瓿包装, 但是在常规的湿热压终端灭菌上已经尽力,看来是需要走无菌灌装的工艺,做了很多功课, 但是因为之前没有做过这种工艺,车间也没上这种生产线,在此拜求各位大侠你们有在做无菌灌装工艺的水针吗?如何操作的?新上这么个品种,都要做什么工作? 上生产线要过专门的GMP认证? 无菌验证? 除菌验证?希望热心的朋友给说的越详细越好哈~  谢谢了 
回复此楼
什么都知道一点生活才会更精彩
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

www2828448

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 多谢回帖交流 2011-08-12 16:47:23
要做无菌的模拟灌装验证
5楼2011-08-12 16:43:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

ayuawb

金虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-12 09:16:52
小针的无菌灌装GMP和冻干粉针要求是一样的。
2楼2011-04-12 08:00:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

quyp

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-04-14 15:46:45
最终灭菌和非最终灭菌可以说是两个不同的概念的产品了
新的车间,新的GMP认证是要重新做的,使用原车间可能性不大。
3楼2011-04-14 14:20:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhao1zi

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-04-14 15:47:38
建议你改进工艺,让F0值大于8,不然很难报批,无菌分装过滤前后都有要求,人员设备要求也非常严格,这样还不一定报的下来,所以大于8很关键,当然最好大于12
加油吧!
4楼2011-04-14 15:05:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
信息提示
请填处理意见