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【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗
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caozh2008
木虫
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MM
专业: 药物分析
[交流]
【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗
已有8人参与
中间体可以用成品的药典方法检验,主要是原料存在问题,三个原料还要用两种方法检验,这样在后续为申报准备材料时,是不是每种方法(一共三种)都要进行方法学验证呢?
其中一种原料是间硝基苯甲醛,多数是用气相检测,现在希望能和其他两原料一样用液相,可是峰型怎么调还是为前延峰,怎么办呢?
谢谢提供意见。
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人之初,性本善!
1楼
2011-03-25 14:27:00
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cchang2010
金虫
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
1120357楼
:
Originally posted by
caozh2008
at 2011-03-25 14:27:00
中间体可以用成品的药典方法检验,主要是原料存在问题,三个原料还要用两种方法检验,这样在后续为申报准备材料时,是不是每种方法(一共三种)都要进行方法学验证呢?
其中一种原料是间硝基苯甲醛,多数是用气相检 ...
间硝基苯甲醛貌似可以用液相检测,液相条件考虑用离子对或缓冲盐试试。
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将化学进行到底
7楼
2012-07-04 16:02:08
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开着BMW放羊
银虫
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
需要几种检验方法,就要进行方法学验证。
你想一种方法HPLC搞定,那你再摸摸条件吧
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智慧家园就在小木虫
3楼
2011-03-25 23:15:34
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hslwsd
木虫
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专业: 药物分析
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
用几种方法就得做几种验证。没办法。
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4楼
2011-03-29 14:24:18
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yugijiang
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记住这一条:所用的分析方法是必须要经过验证的
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5楼
2012-06-27 13:08:33
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