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liupeng09

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】如何提高片剂颗粒的堆密度 已有7人参与

现仿国外一片剂,上市品信息如下:15min崩解完毕,包衣片重约为640mg。

自研原料堆密度为0.25g/ml,用95乙醇的1%PVPK30制粒,感觉颗粒较松散,压18.2mm美式足球型的异型片,普通单冲压片机,压力已调到最大,还不能使片子成型。把装量调小后,由于一次不能填完物料,先一次填满后,手动转动压片机轻压,然后将剩下的颗粒填进去,继续压片,测溶出度,基本还可以。

主药为水溶性的,辅料为MCC、PVPP( 全部内加),请问如何将颗粒的堆密度增大呢?谢谢!
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
1、制粒时间楼主用了多长时间?如果成粒性好的话,3分钟颗粒就比较紧了,反之将制粒时间增加到4~6分钟;
2、粘合剂浓度有点低,PVP K-30的浓度可以调到5%。或者用3%的HPMC40%乙醇溶液试下,应该有改观的。
不知道楼主的问题解决了没有,希望对楼主有所帮助。
无个性不签名!
7楼2011-08-31 12:33:12
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baizhongwen

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-03-20 00:32:44
想增大堆密度主要从制粒上考虑,建议修改制粒处方,增大颗粒的紧实性,从而增大堆密度。
2楼2011-03-19 22:44:39
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月尾紫

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我觉得要增加堆密度主要是增加颗粒率和颗粒的紧实度,可以把粘合剂的乙醇浓度降低,另外pvpp好像有回弹性,内外加试下。
3楼2011-03-21 10:00:06
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mlk008

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
用更粘一点的粘合剂,然后湿法制粒时用小一点的筛,试试吧
4楼2011-04-09 16:56:16
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